中文 |

News Updates

Drug Safety Assessment: An Urgent Task

Sep 05, 2002


    A CAS scientist has pointed out at an international symposium that it is important for China to step up its efforts in drug safety assessment to address a hidden peril in China's pharmaceuticals industry.

    Prof. Ren Jin, vice director of Drug Safety Assessment Center of the Shanghai Institute of Materia Medica,  under CAS, made this appeal when  discussing reports in certain foreign media on China's weight-loss drugs, at a Sino-Japanese seminar on toxicity pathology under the system of GLP (good laboratory practice).

    She noted that many countries have enacted the GLP standards, and make them an authoritative norm for the registration of new drugs before they are allowed to enter the international market. This could be a technical barrier, Ren waned, for those countries which do not enforce GLP.

    Although China has issued its Regulations on Quality Management of Non-clinical Drug Research (Trial Version), there are still some knotty problems remaining for the country in the studies of toxicological pathology, comments Ren. To improve this situation, she recommended the following steps:  Setting up a standard operation procedure (SOP) for toxicological pathology assessment; adopting a new experimental model for replacement, featuring high speed and reliability; introducing new techniques and new methods in toxicological mechanism research; and establish a new appraisal system to screen innovative drugs and rapid and high precision methods for early security assessment, detection and measurement. (Guo Haiyan & Zhao Baohua)
Contact Us
  • 86-10-68597521 (day)

    86-10-68597289 (night)

  • 86-10-68511095 (day)

    86-10-68512458 (night)

  • cas_en@cas.cn

  • 52 Sanlihe Rd., Xicheng District,

    Beijing, China (100864)

Copyright © 2002 - Chinese Academy of Sciences